使用人工智能和服务改善心脏超声访问的领导者Caption Health宣布，其Caption AI™技术平台已获得CE标志。该认证代表了将 Caption Health 行业领先的技术平台推向美国以外地区的第一步，并突显了该公司在使用人工智能和超声波提供更好的心脏护理方面的强大临床和监管记录。

“我们的技术利用超声波的力量，无论患者身在何处，都可以获取诊断图像。早期发现心脏问题使我们能够影响疾病的进程并改善结果，“Caption Health首席医疗官，FACC，FASE，FESC Randolph P. Martin说。“这是在改善可及性和解决因心力衰竭和瓣膜性心脏病等心血管疾病的全球负担日益加重而产生的重大未满足需求方面迈出的一大步。

根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是全球死亡的主要原因，估计每年夺走1790万人的生命。确定风险最高的人群并确保他们得到适当的治疗可以防止过早死亡。但获得超声波的机会有限;例如，英国 NHS 2021 年的一份报告显示，需要非产科超声检查的英国患者等待的时间比任何其他诊断测试都要长，近 20% 的患者等待了六周或更长时间1.NHS还估计，尽管心血管疾病(CVD)导致所有死亡的四分之一，但它是未来十年降低发病率和死亡率的最大领域，从早期发现开始。

Caption Health正在利用Caption AI平台为心脏超声(评估心力衰竭的主要工具)提供方便，经济高效的解决方案，无论患者身在何处，都可以获得早期的心脏护理。但在该平台广泛使用之前，患者只能在训练有素的超声医师在医院或专业环境中进行超声检查后才能被诊断出来 - 通常在症状出现后。如今，它可以在医生办公室甚至家中大规模用于检测高危患者的心力衰竭迹象，有助于防止可避免的住院治疗并支持改善临床结果。

Caption AI 使医务人员能够快速、轻松、准确地评估患者的心脏功能和射血分数，自 2020 年获得 FDA 510(k) 批准以来，它已在美国广泛使用。左心室射血分数是使用最广泛的心脏测量之一，也是评估一系列心血管疾病心脏功能的关键指标。

医疗器械和软件需要CE标志才能在包括英国和欧盟在内的几个关键地区的临床应用。“我们的平台是首批通过强大而全面的欧洲医疗器械法规(EU MDR)流程获得CE标志的基于AI的超声产品之一。我们强大的临床基础促进了通过欧盟MDR临床评估要求的无缝认证途径，“Caption Health法规事务和质量保证主管Tahir Rizvi评论道。“这一里程碑将帮助我们解决心力衰竭、瓣膜性心脏病和冠状动脉疾病等疾病造成的全球疾病负担日益加重的问题。